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Horizon Discovery新品上 -NIPT标准品助力检测准确性评估
人阅读 发布时间:2024-04-28 10:43
无创产前检测(NIPT)可直接从母体血液中准确检测非整倍体和其他染色体异常,从而减少侵入性技术取样。通过对母体血样中游离细胞DNA (cfDNA)的分析,来验证、监测胎儿染色体的非整倍体情况,为确保NIPT检测结果的可重复性和准确性,需要稳定、可重复使用的参考物质。瑞孚迪(Revvity)公司旗下Horizon Discovery推出的新款NIPT参考标准品是与产前临床实验室合作开发的,采集了母体及对应的非整倍体胎儿细胞,并将其永生化,从而生成由携带不同三体(13/18/21)胎儿的健康母体细胞制备的母胎配套参考物质。
产品特点
细胞来源,大程度模拟临床样本
可持续稳定供应,均一性强
使用ddPCR和Vanadis®NIPT平台进行广泛验证
根据ISO 9001:2015质量标准生产,可用于端到端的验证检测
新品列表
Fetal Fraction = Fractional abundance (%) of SNP measured by ddPCR x 2
技术参数
产品形式:cfDNA
胎儿比例:10%
Buffer:合成血浆
片段大小:~170bp
含量:40ng / mL
人工合成血浆优势:
真实人类血浆 | Horizon合成血浆 | |
体积和浓度 | 易变的 | 明确的 |
稳定性 | 批次间不稳定 | 批次间稳定性高 |
持续性 | 不可持续 | 可持续供应 |
污染情况 | 存在其他分析物/gDNA污染 | 无杂质污染 |
cfDNA降解情况 | 储存时间短 | 可长时间储存(超过24个月) |
研究掺入人类真实血浆或合成血浆中cfDNA在60周内的稳定性情况。检测结果表明:在-80℃下储存60周后,真实血浆和合成血浆中可以提取的cfDNA量(平均提取效率约40%)和由ddPCR测定的AKT1基因拷贝数相似。这表明合成血浆表现可模仿真实人类血浆,是合适的cfDNA参考标准基质材料
质量控制
片段大小检测:HS D1000 DNA ScreenTape assay
突变检测:Droplet Digital™ PCR
定量检测:Qubit® HS dsDNA Assay
这里以HD816 CoA中QC部分为例
常见FAQ
1.在整倍体、21三体、18三体和13三体标准品中,Revvity是否对X、Y染色体均进行过QC?
- 是的,每批产品都通过ddPCR进行X和Y染色体检测,检测结果请查看对应CoA。
2.Revvity是否对NIPT整倍体(HD860)、13三体(HD861)、18三体(HD862)和21三体(HD863)标准品进行NGS分析?
- NIPT标准品目前正在进行严格的NGS分析,最终目标是为未来的NGS用户提供推荐的测序平台。
3.由于NIPT标准品(HD860、HD861、HD862和HD863)的CoA中注明的预期DNA产量是每2mL≥24ng,但每管只提供1mL,是否必须使用QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit提取2mL样本?
- 是的,使用QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit(货号:55114)进行提取,上样量需为2mL。
4.Revvity的Vanadis® cfDNA NIPT筛查平台背后的新技术是什么?
- Vanadis® NIPT系统是唯yi能够进行靶向cfDNA分析的NIPT筛查平台,可以在不进行PCR、测序、微阵列或微流体的情况下对21、18和13号染色体进行定量。相反,每个染色体有3500个cfDNA片段被高度特异性的21、18和13号染色体探针捕获。在片段与特定探针两端完美杂交和连接后,这些片段形成包括染色体片段在内的DNA环。DNA环中染色体片段的信号通过滚环复制放大,然后用特定荧光标记。专有的纳米滤板捕获标记的DNA分子进行成像。通过成像和信号强度对21、18和13号染色体的非整倍性进行定量。
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